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1)保健食品标识、产品名称和批准文号应标明在保健食品包装(容器)易于观察的版面上(以下简称主展示版面);2)保健食品标识应按照国家食品药品监督管理总局规定的图案、等比例标示在布局的左上角,并应清晰易辨。当布局的表面积大于100平方厘米时,保健食品标识最宽部分的宽度不得小于2厘米。 当布局表面积小于等于100平方厘米时,保健食品标识最宽部分的宽度不得小于1厘米。
保健食品批准文号应标在保健食品标志下方,并与保健食品标志连接,应清晰易辨; (3)备案产品的不适宜人群声明、特殊要求的贮存方法、注意事项、“本品不能替代药品”和“本品已由食品药品监督管理部门备案”的声明,应在“适宜人群”旁边标明,并在其后标明; (4)产品净含量和规格应标注在主展示页上,并应与主展示页底线平行; (5)营养补充剂产品应在主展示页产品名称附近标注“营养补充剂”字样; 6)对于辐照保健食品,应在主展示页的产品名称附近标明“本产品已辐照”。第五类主要包括药品和其他医疗或兽医用制剂。
《食品安全法》第七十四条。
国家对保健食品、特殊医疗配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品进行严格监督管理。
第75条.
保健食品应当有科学依据,不得对人体造成急性、亚急性、慢性危害。
保健食品原料目录和允许保健食品声明的保健功能目录,由食品安全监督管理部门会同卫生行政部门、国家中医药行政部门制定、调整和公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量和相应的功效; 列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品的生产,不得用于其他食品的生产。
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法律分析:保健食品标准是监督和控制保健食品质量的技术依据,是保健食品检验必须遵循的法律技术,是检验单位开展保健食品检验的基石。
法律依据:《中华人民共和国刑法》第一百四十条 生产者、销售者掺假、掺假产品,假冒真伪劣、伪劣产品,销售额在五万元以上二十万元以下的,处二年以下有期徒刑或者拘役; 及/或处以销售额不少于50%但不超过2倍的罚款;销售金额在二十万元以上五十万元以下的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处罚金五十倍以上二倍以下罚款销售金额在五十万元以上二百万元以下的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额五十倍以上二倍以下罚款销售金额在二百万元以上的,处十五年或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚款或者没收财产。
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就我个人而言,我认为:
首先,我对标准化的相关规定只有初步的了解,并没有深入研究。 我在网上查了一些资料和资料,整理分析了一下。 内容可能不完全准确,但我们希望对您有所帮助。
其次,一般来说,标准分为四大类:国家标准(代号GB)、行业标准(多码)、地方标准(代码DB)、企业标准(多代码)。
第三,您所指的《1998年颁布的保健食品生产质量管理规范》可参照《GB 17405-1998保健食品生产质量管理规范》。 根据GB的代号,本规范应属于国标。
GB是“guobiao”拼音(guobiao)的第一个字母组合。
四是可以看出,《1998年颁布的保健食品生产质量管理规范》是生产标准,不是施工标准(施工标准是指建筑设计、施工和监理方面的专门标准),本生产标准属于国家标准的水平或分类。
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1)保健食品注册申请表。
2)申请人的身份证、营业执照或其他合法登记文件复印件。
3)提供申请注册的保健食品通用名称与已获批注册药品名称不重叠的检索资料(检索自国家食品药品监督管理总局****数据库)。
4)申请人保证他人取得的专利不构成侵权。
5)提供商标注册证(未注册商标无需提供)。
6)产品研发报告(包括研发思路、功能筛选流程、预期结果等)。
7)产品配方(原辅料)及配方依据;原料和辅料及其使用依据。
8)功能性成分 标志性成分、含量和功能性成分 标志性成分的测试方法。
9)生产过程的简要说明及其详细说明和相关研究资料。
10)产品质量标准及其编制说明(包括原料和辅料的质量标准)。
11)与产品直接接触的包装材料的种类、名称、质量标准和选择依据。
1、测试申请表;
2、检验单位的验收通知书;
3、安全毒理学检测报告;
4、功能测试报告;
5、兴奋剂、违禁药品等检测报告(缓解体力疲劳、改善生长发育功能申请注册);
6、功效成分检测报告;
7、稳定性试验报告;
8、卫生香神检测报告;
9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌株毒力试验报告等)。
13)产品标签和说明的样品。
14)其他有助于产品审查的材料。
xv) 两个未开封的最小销售包装样品。
当然,保健品是不能代替药品的,现在国内一些不法商人喜欢鼓吹保健品的功效,而且很多都是骗人的。 >>>More