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申请消毒产品备案,需要准备以下材料:
1)消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
2)《消毒产品卫生安全评价报告》原件。
3)标签(铭牌)和手册。
4)检验报告结论页原件,可由中科院广州化学研究所完成。
5)检验报告原件可由中科院广州化学研究所完成。
6)企业标准或质量标准复印件。
7)国内产品生产企业卫生许可证复印件。
8)进口产品生产销售所在国家(地区)的证书和报关单复印件。
9)原厂产品配方。
10)灭菌器械的原始部件和结构图。
11)其他【委托生产,还应提供双方工商营业执照复印件及委托加工证书原件; 进口产品还必须提供中国境内责任单位的授权书原件和中国境内责任单位的工商营业执照复印件
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首先,正面。 消毒产品的备案流程为:
1、申请人应向市政府事务服务中心提交申请。
在卫生和计划生育局的窗口提出书面申请。
2、对材料进行审查,材料齐全并符合法定格式规定的,应当接受申请材料,并出具验收单;
3、审核审批,可进行现场检查,并在承诺的时限内,按照规定的程序,根据嘈杂物料、现场审核意见等申请,作出是否批准的决定;
4.领取证书。
2.分析细节。
消毒是指利用化学、物理和生物方法杀死或消除环境中的病原微生物。
消毒产品是一种预防疾病、化学、物理和生物学方法消灭病原微生物,针对环境中病原微生物的一种产品。
3、消毒产品备案有哪些条件和要求?
1、原料方面符合《中国药典》。
化妆品要求不应出现抗生素和抗真菌药等各种处方药成分。
药品、激素等卫生行政部门规定的禁用物质。
2、就公司性质而言,申请对象不能是个人、工商户等,而应为公司或工厂。
3、在产品要求方面,产品的功能部门也叫对象,会因为产品类型不同而将要测试的项目会有所不同。
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以某品牌“过氧化氢消毒剂型”的查询为例(这只是一个例子,不包括任何商业合作。 )
1.在“消毒产品备案信息查询”页面输入上述产品名称。
注意:搜索支持模糊查询,例如只需输入“sanitizer”,就会查询结果,但会显示包含的产品。 如果想要完全匹配,建议输入全名; 如果要增加找到模制手指裤所需产品的概率,可以使用模糊查询。
如果结果是我们要检查的产品,那么风迅可以初步判断这个产品是有记录的。
3.判断查询结果是否为要查询的产品。
比较产品标签上的产品名称。 比较实物产品图。 通常,您可以在右侧看到产品的物理图片。 比较基本信息。 检查“产品责任单位”和“市售产品标签(铭牌)”,仔细检查是否是被检查的产品。
消毒产品的备案材料有哪些?
依法规定,生产和进口新材料、新技术、新杀菌原则的,用于生产消毒剂和消毒设备,取得卫生许可证批准后,产品应当列入卫生安全评价报告,报省卫生计生行政主管部门备案,备案应当按照要求提供的材料进行备案。
消毒产品备案信息一般包括消毒产品安全评估报告登记表、消毒产品健康安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需要国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品也需要有进口产品生产(地区)生产、销售的证明文件等资料。
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依法规定,生产和进口新材料、新技术、新杀菌原则的,用于生产消毒剂和消毒设备,取得卫生许可证批准后,产品应当列入卫生安全评价报告,报省卫生计生行政主管部门备案,备案应当按照要求提供的材料进行备案。
消毒产品备案信息一般包括消毒产品安全评估报告登记表、消毒产品健康安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需要国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品也需要有进口产品生产(地区)生产、销售的证明文件等资料。
法律依据:《消毒管理办法》第二十六条 采用新材料、新技术、新杀菌原理生产、进口消毒剂、消毒器具(以下简称新型消毒产品),应当按照本办法的规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可证批准。 生产进口消毒剂、消毒仪器、卫生产品以外的消毒剂(抗菌)制剂,生产进口企业应当按照有关规定进行健康安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。
产品上市时,应当向省卫生计生行政部门备案健康安全评价报告,并按照规定要求提供材料。
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消毒产品属于环卫消毒产品类,销售消毒产品无需取得相关许可证,但经营时应取得下列有效证件:(1)生产企业的环卫许可证复印、未印制; (二)产品备案证书或卫生许可证批准文件复印件。 有效证书复印件应加盖原件持有人的印章。
《消毒管理办法》第三十二条 经营者购买消毒产品时,应当取得下列有效证件:(一)生产企业卫生许可证复印件; (二)产品备案证书或卫生许可证批准文件复印件。 有效证书复印件应加盖原件持有人的印章。
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消毒产品备案是指消毒产品生产企业向国家食品药品监督管理总局提交产品备案申请,经批准后方可生产销售。 备案内容包括技术文献、样品等材料,需要满足安全性、有效性、稳定性要求。
消毒产品是保护公众健康的重要工具,但如果生产不当,会造成严重后果。 因此,为了保证消毒产品的质量和安全,国家实行消毒产品备案制度。 消毒产品备案是指消毒产品生产企业向国家食品药品监督管理总局提交产品备案申请,经批准后方可生产销售。
消毒产品的备案要求包括但不限于以下内容:产品标准符合国家法规; 生产过程符合国家规范; 药品检验报告等技术文件符合国家规定; 产品样品符合要求,储存条件符合要求。 同时,药品监管部门也会对生产企业的生产管理和技术水平进行审查,确保生产企业具备生产此类产品的能力和资质。
值得一提的是,消毒产品的备案与药品的上市许可不同。 消毒产品上市后需要持续监测和监控,以确保产品符合标准,保护公众健康。
如果我发现使用的消毒产品没有记录怎么办? 消费者可以向当地药品监管机构举报或投诉。 生产企业未经备案生产销售的,将面临罚款、停产整顿等行政处罚,并可能被列入“不良信用记录”。
有毒产品的消毒和归档是确保消费者安全和卫生的重要措施。 生产企业应严格按照国家标准要求生产,药品监管部门也应加强对生产企业的监管,确保生产的消毒产品符合要求,保护公众健康。
法律依据]:
《医疗器械生产企业监督管理条例》第十三条 生产控制和检验标准应当按照国家有关技术要求和标准制定、实施和监督生产控制和检验标准,确保医疗器械的安全、有效和稳定。
为什么要将产品作为企业标准备案?
答:企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应制定相应的企业标准作为组织生产的依据,并记录企业标准。 >>>More
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