-
匿名用户2024-01-25首先，必须有"医疗器械生产许可证"、营业执照、医疗器械注册证是指某一产品的注册证。 第一类产品应向市局申请，第二类产品应向省局申请，第三类产品应向国家局申请。 您的产品类型不同，申请条件也不同。
这是其一。 第二类，去玄武的北京神讯食品药品监督管理局。 如果是三类，就需要去西直门的国家药监局。
转到医疗器械部门。 如果你没有指定一个聪明和值得信赖的机构，你当然可以做到，但注册机构需要相对较快地熟悉这个过程。 只要您的程序是完整的，如果您没有它们，您将无法注册公司。
医疗器械报价程序。
发布于 2007-09-06.
进口医疗器械注册申请表（样本）。
医疗器械注册申请表（样本）。
医疗器械注册证变更申请表（样本）。
医疗器械注册管理办法（第16号令）。
-
匿名用户2024-01-24总结。 医疗器械注册人需要具备以下证书：1
医疗器械注册专业技术人员职业资格证书; 2.医疗器械注册申请人职业资格证书; 3.医疗器械注册审核员职业资格证书; 4.
医疗器械注册技术评审人员职业资格证书; 5.医疗器械注册质量管理人员职业资格证书; 6.医疗器械注册法务人员职业资格证书; 7.
医疗器械注册市场监管部门职业资格证书。
医疗器械注册人需要具备以下证书：1医疗器械注册专业技术人员职业资格证书; 2.
医疗器械注册申请人职业资格证书; 3.医疗器械注册审核员凡盛职业资格证书; 4.医疗器械注册专业资格证书 招呼老技术鉴定人员; 5.
医疗器械注册质量管理人员职业资格证书; 6.医疗器械注册法律事务人员职业资格证书; 7.医疗器械注册市场监管部门职业资格证书。
在哪里参加考试。 它指的是哪种证书？
申请人。 考试的时间、地点由国家药品监督管理局安排。
考试由国家药品监督管理局组织。 考试时间一般在每年的5月和11月，考试地点为各省市的考试中心。 考试内容包括医疗器械法规知识、医疗器械注册、新知帆医疗器械质量、冰雹管理等。
考试合格后，即可取得国家医疗器械注册人员资格证书。
好的，我再看一遍。
国家药品监督管理局的官方网站是。
谢谢。 孙子孙女缺席前，可在国家药品监督管理局官网的“医疗器械注册人员检查”栏目中查看考试的时间和地点。 具体步骤如下：
1.打开国家药品监督管理局（NMPA）的官方网站。 2.
在**首页的“业务导航”栏目中，点击“医疗器械注册人员检查”，进入检查页面。 3.在考试页面上，选择“考试时间和地点查询”选项。
4.在考试时间和地点查询页面，选择省份和考试类别，然后点击“查询”按钮。 5.
查询结果将显示有关该省测试时间和地点的信息。 考试时间和地点信息会在考试前一周左右发布，因此我们建议您及时查看。
不在左下角。
点击订单管理进行评估，谢谢。
好。 亲爱的很高兴得到您的认可，如果您还有其他问题，也可以咨询我哦东和！ 祝你：姬兔会为你开大财; 细致入微的兔子会好运打你。 瑞兔为你增添长寿; 玉兔盯着大伙伴，满怀好运和祝福！
-
匿名用户2024-01-23申请医疗器械证需要哪些材料，流程是怎样的？
注册流程如下：
1、到工商部门办理《名称预批通知书》，确定您的店铺名称。
2、到当地食品药品监督管理局咨询如何申请《医疗器械经营许可证》。
3、拿到《医疗器械经营许可证》后，到工商部门办理个体工商户营业执照，所需材料为：身份证原件及复印件、店铺现场证明文件（房产证复印件或土地证复印件）， 租赁合同原件及复印件、证书照片、《医疗器械经营许可证》原件及复印件。只要材料齐全，符合工商部门的要求，一周之内就可以拿到营业执照。
4、拿到营业执照30天内，到当地地方税务局和国家税务局申请《税务登记证》，费用十几块钱，基本上可以马上拿到税务登记证。
5.如果组织是**证，根据实际需要决定是否去当地县区级质量技术监督管理局。
第二类医疗器械注册申请材料：
1.申请表。
2.证明文件：企业营业执照复印件复印件。 组织的 ** 证书的副本。
3.医疗器械安全性和有效性的基本要求清单。
4.查看数据。
5.研究材料。
6.制造信息：对产品生产过程的描述。 生产现场。
7.临床评估数据。
8.产品风险分析信息。
9.产品技术要求。
10.产品注册检验报告：注册检验报告。 评估前观察。
11.手册和标签样本。
12.符合性声明。
13.医疗器械注册质量管理体系验证提交材料或完成评估报告（详细规则验收报告）。
如果您有相关需求，可以找大通天成。 大同天成从事企业服务10余年，拥有一支专业的团队、专业技术人员、专业的客服人员和业务人员，秉承“细致、专业、诚信”的服务理念，致力于为企业和客户提供全方位的企业管理咨询服务。 自成立以来，大同天成已服务超过10000名用户，通过“一地签约，全国服务”为客户提供最高效的服务。
-
匿名用户2024-01-22总结。 需提供的材料： 1、拟售产品产品注册证复印件一份，需取得各医疗器械产品产品注册证复印件一份。
2、总代理提供《医疗器械经营许可证》，生产企业提供《生产经营许可证》、登记证、产品登记表，并提供营业执照复印件、税务登记证复印件。
3、全体员工与公司签订的《劳动合同》。
4、需要提供总代理或厂家给客户的“经销合同”或“授权经销函”——没有特殊模板，客户可以随意提供。 总代理需要提供本产品的经销证明。
5、公司全体员工到总代理或厂家参加各医疗器械产品的培训证书。 - 没有特殊模板，客户和厂家可以随意提供。
6、产品经销的企业标准、国家标准、行业标准要充分提供，提供一些可以，但必须提供一些。
医疗器械注册需要哪些材料。
您好，我正在帮您查询相关信息，并会立即回复您。
需提供的材料： 1、拟售产品产品注册证复印件一份，需取得各医疗器械产品产品注册证复印件一份。 2、总代理提供《医疗器械经营许可证》，生产企业提供《生产经营许可证》、登记证、产品登记表，并提供营业执照复印件、税务登记证复印件。
3、全体员工与公司签订的《劳动合同》。 4、需要提供总代理或厂家给客户的“经销合同”或“授权经销函”——没有特殊模板，客户可以随意提供。 总代理需要提供本产品的经销证明。
5、公司全体员工到总代理或厂家参加各医疗器械产品的培训证书。 - 没有特殊模板，客户和厂家可以随意提供。 6、产品经销的企业标准、国家标准、行业标准要充分提供，提供一些可以，但必须提供一些。
希望我能帮到你，如果你对我这次的服务满意，请给我竖起大拇指！ 祝你有美好的一天！
-
匿名用户2024-01-21总结。 医疗器械分为三类，一种是备案，一种是两种或三种注册，这取决于你是哪一类！
申请医疗器械注册，需要提交申请表、证明文件、医疗器械安全性有效性基本要求清单、汇总数据、研究数据、生产信息、临床评价数据、产品风险分析数据、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书及标签样品、符合性声明等材料。
医疗器械注册需要哪些材料。
医疗器械分为三类，一种是备案，一种是两种或三种注册，这取决于你是哪一类！ 申请医疗器械注册，需要提交申请表、证明文件、医疗器械安全性有效性基本要求清单、汇总数据、研究数据、生产信息、临床评价数据、产品风险分析数据、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书及标签样品、符合性声明等材料。
申请体外诊断试剂注册，需要提交申请表、证明文件、评审资料、主要原料研究资料、主要生产工艺及反应体系研究资料、分析性能评价资料、阳性判断值或参考区间确定资料、稳定性研究资料、生产及自检记录、临床评价资料、产品风险分析资料、 产品技术要求、产品注册检验报告、产品说明书及标签样品、符合性声明等材料。
-
匿名用户2024-01-20法律分析：医疗器械公司注册所需材料：
1、企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东身份证明;
2、医疗器械产品注册证、营业执照、许可证、首商户授权书;
3、质量管理文件等;
一名或多名医疗专业人员或相关专业人员的证书、身份证明和简历;
5、符合医疗器械操作要求的办公场所和仓库证明;
6、公司章程、股东大会决议等;
7、财务人员身份证、在职证明;
8、其他相关材料;
办理《医疗器械经营企业许可证》和公司注册时间为40-50个工作日。 公司需要有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称。
法律依据：《医疗事故技术鉴定暂行办法》 第三十四条 医疗事故技术鉴定应当根据鉴定结论进行，其稿件应当由专家鉴定组组长签字; 医疗事故技术鉴定书应加盖医学会医疗事故技术鉴定专章; 医学会应当及时将医疗事故技术鉴定书送交移交鉴定的卫生行政部门，经卫生行政部门审查后，按照规定作出的医疗事故技术鉴定结论应当及时送交双方; 由双方共同委托的，应当直接送达双方。