实验室质量体系的内部审核和管理评审有什么区别

两者的区别主要表现在以下几个方面：

1）不同目的：内部审核的目的是验证质量管理体系运行的持续合规性和有效性，识别不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的是评估当前质量管理体系对环境的持续适用性和有效性，并进行必要的改变和改进。

2）执行人的组织者不同：内部审核由质量主管组织，由对审核活动没有直接责任的审核员进行。管理评审由最高管理层主持实施，技术管理人员、质量主管、部门负责人、关键质量管理人员参加。

3）依据不同：内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同、国家法律法规及相关行政法规等。管理评审主要考虑受益者（经理、员工、供应商、分包商、客户、社会）的期望。

4）对象不同：内部审核的对象是质量体系的每个要素或所有要素。管理评审的对象是整体质量管理体系和质量方针和目标。

5）时间不同：内部稽核的时间取决于年度内部稽核计划，在发生质量事故和申诉时可以增加内部稽核。管理评审通常每年进行一次，通常安排在完成一轮完整的内部审计之后。

当内部和外部环境或系统发生重大变化时，或管理层认为有必要时，也可以立即安排管理评审活动。

6）方法不同：内部稽核的方式往往是组建稽核小组，按照稽核计划实施稽核，最后将稽核报告提交给最高管理层。管理评审是实验室最高管理层的责任，管理评审方式由管理者自己决定，通常以评审会议的形式进行。

7）输出不同：在内部审核过程中，由被审核方提出并实施双方确认的不符合项，并由审核组组长编写内部审核报告。内部审计的产出是管理评审投入的重要组成部分。

管理评审通常涉及文件修改、机构或责任调整、资源增加等，其产出是对实验室规划系统（包括下一年的目标、目的和活动计划）、质量管理体系及其过程有效性的改进以及与客户要求相关的测试和校准活动的输入。

内部稽核是企业内部稽核人员对公司制度的合规性和有效性进行评价（制度是否得到实施和维护）;

管理评审是对最高管理体系的适用性、充分性和有效性的评估。

区别在于审稿人不同，二是审稿范围不同。

内部稽核是企业内部稽核员按照ISO9001质量管理体系内容对企业各部门进行稽核。

管理评审是外聘审计师在外聘审计过程中对企业管理情况进行的审计，主要审计内容是：领导是否为企业提供资源和管理方法，是否召开过管理评审会议，是否提出了整改措施，是否有后续评审。

嘿嘿，内部审计和管理评审不知道还能做什么，管理体系。

这么说吧，内部审计是外部审计的练习。

管理评审是业务管理部门与高级管理层之间的沟通问题。 当然，会议必须被记录下来。

质量体系文件有不同级别，它们是：

1级质量手册;

2 级程序文件;

3级工作指导书（包括测试规则和操作程序）;

4 级质量记录（**、报告、记录等）。

以上就是把质量体系文件分为四个层次，还有三个层次，分别是：

1级质量手册;

2 级程序文件;

第三级质量文件（包括作业指导书、**、报告等）。

质量手册是列出实验室质量政策并描述其质量体系的文件。 质量手册应描述质量体系的范围、过程之间的相互关联关系以及每个过程所需文件的控制程序，并规定实验室的组织结构（包括职责）、程序和活动能力，即过程和资源。 医学教育网络|收集整理它既是质量体系表现的一种形式，也是质量体系建立和运行的方案，是实验室长期遵循的纲领性文件。

主要问题是做什么，质量手册通常由经理和“用户”使用。

程序性文件是描述执行质量体系要求所涉及的各职能部门的质量活动和具体工作程序的文件，应规定各职能部门的质量活动和具体工作程序的详细规则。 如何做到这一点的主要问题，供该机构的各个部门使用，是一份支持文件。 以确保流程和活动的规划和操作得到有效组织和持续有效的控制。

工作指导书是供具体员工使用的比较详细的文件，是实施各种流程和质量控制活动的依据和技术管理文件，主要是根据问题的执行情况，为文件的实施。 用于指导操作人员完成各种质量控制活动，主要供操作人员个人使用。

质量记录是确认质量体系运行的依据，即质量体系运行有效性的客观依据和活动完成的证据。 从广义上讲，质量记录可以在实验室内部或实验室外生成。

答案]：A 本题探讨质量控制的基本概念。质量管理体系的审核和审查。

质量管理体系审核往往在体系建设的初始阶段更为重要，而在这个阶段，质量管理体系审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效的信任敏感性。

总结。 管理评审与实验室之间没有直接关联。

管理评审与实验室之间没有直接关联。

1、要分辨出你们管理评审的哪一方，是冰雹企业这边还是考核公司这边。 2、如果是企业，管理评审与实验室的关系——就是企业与实验室的关系，是管理评审过程中数据支持与产品质量的关系。

3、管理评审：涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划桥的输入，以及质量管理体系的检测和校准活动及其过程有效性和客户要求的改进。

在质量管理体系审核中，下列哪一种情况不构成纯粹的窦兆成不符合（）一酒店餐厅的厨师和服务员没有健康证明。

b.销售部门不保留与客户签订的合同评估记录。

c.生产车间的工人没有按照工艺的作业指导书对产品进行加工。

d.造纸厂的废水未经处理就排入附近的河流出租。

正确答案：造纸厂的废水未经处理直接排放到附近的河流中。

答案]：a、d、e

质量管理体系的审核不需要颁发证书，选项B是错误的; 纠正措施的验证是质量管理体系认证的一项基本活动，但作为审核的一部分，选项c是不正确的。