美国FDA认证激光等级如何划分

激光产品应用于生活的许多领域，其安全和保护也是以市场为导向的。 在中国市场，FDA是激光产品测试，但激光产品测试比较严格，一般以美国为基地。 激光产品需要进入市场，保证产品的安全性，这对产品的出口市场有一定的优势。

FDA注册必须将激光产品出口到美国。 没有FDA，这意味着未经美国FDA部门批准，您不能通过美国海关，那么您的货物只能停留在码头或退货。

7.美容产品。

8.辐射产品。

周期：约一个月。

成本：这取决于产品。

激光产品的FDA认证费用是多少？

由于不同产品的检测要求不同，检测费用也不同，FDA认证费不是固定费用，需要根据产品进行评估。 不同产品的FDA认证费用是不一样的。

激光产品分类：

I类激光产品没有生物危害。 任何可能的光束都被屏蔽，并且在激光暴露的情况下，激光系统是互锁的。

II 类激光产品的输出功率为 1 毫瓦。 它不会燃烧**，不会造成灾难。 由于眼反射可以防止某些眼睛损伤，因此这些激光器不被视为危险的光学设备。

IIIA 类激光产品的输出功率为 1 mW 至 5 mW。 不会燃烧**。 在某些情况下，这些激光会导致失明和其他对眼睛的伤害。

IIIB 类激光产品的输出功率为 5 mW 至 500 mW。 在相对较高的功率下，这种类型的激光产品能够灼烧**。 这类激光产品被明确定义为对眼睛有害，特别是当功率比较高时，会造成眼睛损伤。

IV 类激光产品的输出功率大于 500 mW。 这些激光产品肯定会对眼睛造成伤害。 就像燃烧**和点燃衣服一样，激光可以点燃其他材料。

其中，FDA认证的激光产品品种包括：包括激光笔、激光演示、激光显示器、含有激光单元的产品（CD**机、***、CD-ROM、激光打印机等）安全防护和救援产品。

这个有很多级别，1级、2级、3级，需要申请FDA注册。

FDA认证流程：

填写申请表，提供产品信息，注册成功！

周转时间：5-7个工作日。

激光产品FDA认证流程：

要申请激光产品的FDA，您需要提供以下信息：

1.产品手册。

2.激光测试报告。

3.激光路径图。

4.生产工厂质量质量过程。

5.整机测试，如耐久性测试、振动测试、高温高湿测试等，6样品 1-2 件。

7.激光通路图。

8.标签电子文件。

9.质量保证测试流程图; 生产、安装流程图，从来料到入库的全过程。

10.整机测试，如耐久性测试、振动测试、高温高湿测试等。

FDA认证。

和美国人。 fcc

认证是强制性的：低电压下的电磁兼容性测试。

包括无线产品类别中的产品。

申请FCC认证; fda

这也是一项强制性认证。

主要针对出口到美国的医疗产品。

激光产品。 和。

经过化学测试的产品。

申请FDA认证。

美国人。 UL认可。 和。 etl

是非强制性认证：UL和。 etl

这是自愿的。

主要涉及：

高压产品。

安全测试。

认证。 所有一般都是高电压的电子产品。

申请UL和。

etl。

1） 可达到的发射水平是指可达到的特定波长的激光或平行辐射以及本节 （e） 段中测量的特定波长的发射持续时间，其中可触及的激光或附带辐射是人体可触及的辐射。

2） 可实现的排放限值是 和 中规定的特定额定值所允许的可实现排放水平。

3）I类激光产品为激光辐射水平，任何激光产品在运行过程中，不得接近表I所列发射模仿部分的任何可达到限值。

4） IIA类激光产品是指允许操作人员进入超过表I中规定的可实现发射限值的可见激光辐射水平，但不允许人员在操作过程中接近激光辐射水平的任何激光产品。

5） II 类激光产品是指允许人员在操作期间以高于表 II-A 中规定的可实现发射限值的可见激光辐射水平进入的激光产品，但不允许人员在操作过程中暴露于超过本 （d） 表 2 中列出的发射限值的激光辐射水平。

6）IIIB类激光产品是指允许人员在操作过程中进入超过表III-A中可达到的发射限值的激光辐射水平，但不允许人员在操作过程中接近激光辐射水平的任何激光产品。