2024年药品管理法及实施条例

《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《本法》）是由全国人民代表大会常务委员会制定的法律，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）是中华人民共和国批准的行政法规， 而这两者是密不可分的

首先，法律是制定和修订《条例》的依据和依据。 《法律》的内容是按照《法律》的立法原则和精神，进一步细化其内容，增强《法律》的可操作性。

第二，《条例》是对《法律》的进一步具体化。 作为最基本的规制法律，《法律》的大部分规定内容都是比较有原则的，不可能很具体。 在这种情况下，有必要制定和修改《条例》，进一步明确和具体化需要通过立法明确但《法》未明确规定的药品管理内容，以及《法》未详细规定的内容。

第三，《条例》是上位法，在整个药品管理法律体系中具有最高的法律效力，《条例》是行政法规，是附属法律，不得与《法》相抵触。

《药品管理法》的实施条例是行政法规。 省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门可以在本行政区域内设立药品检验机构。 地方药品检验机构设立方案，由省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民部门批准。

药物特性介绍：

1、种类复杂：世界上有20000多种具体品种，中药制剂约5000种，西药制剂约4000种。

2、药物的医学特异性：药物不是一种独立的商品，它们与药物紧密结合，相辅相成。 只有在医生和执业药师的指导下，通过对患者的检查和诊断，合理使用药物，患者才能达到预防疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性：药品直接关系到人们的健康甚至生存，所以药品的质量一定不能马虎。 我们必须确保药物是安全、有效和平等的。

1.稳定性。 药品的质量还有一个显着的特征：它不像其他商品，分为质量等级

优等产品、一流产品、二等产品、合格产品等都可以销售，而药品只有符合要求才能销售，不符合规定的药品只能销售，只有符合要求的产品才能允许销售，否则不能销售。

法律依据《中华人民共和国药品管理法》第六条。

国家实行药品管理药品上市许可持有人制度。 上市许可持有人应当依法对药品在药品开发、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。

法律分析：县级以上卫生行政部门设立药品监督员，国家药品监督员由卫生行政部门审核并颁发证书; 省、自治区、直辖市药品监督员和自治州、市、县的药品监督员，由卫生行政部门提名，同级人员审核发证。 药品监督员的职责由卫生行政部门另行规定。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施办法》

第三条 药品生产销售应当把社会效益放在首位，严禁生产、销售、使用假冒伪劣药品。 严禁未经许可生产、销售药品和制剂。

第五条 县级以上卫生行政部门设立的药品检验机构，应当在同级卫生行政部门的领导下，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准对药品进行检验。